日前，江蘇無錫某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)因出口的彩色超聲波診斷儀不符合韓國有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)而遭遇退運。據(jù)悉，該企業(yè)向韓國購買方及檢測方提供了包括電器安全方面的CE認(rèn)證和TUV認(rèn)證，軟件方面的SDS認(rèn)證和V&V認(rèn)證，均已獲認(rèn)可。貨物到達(dá)韓國之后，KFDA認(rèn)證未能通過，最終被判定聲輸出指標(biāo)、PW精確度等不合格。

    經(jīng)調(diào)查了解，韓國醫(yī)療電子電器行業(yè)設(shè)置了高于我國標(biāo)準(zhǔn)的要求，以保護韓國國內(nèi)同類生產(chǎn)企業(yè)。該診斷儀雖然符合我國國內(nèi)相應(yīng)的上市標(biāo)準(zhǔn)，卻無法在韓國市場上銷售。

    為此，江蘇無錫檢驗檢疫局提醒相關(guān)企業(yè)：提高對進口國標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)注度，并及時進行標(biāo)準(zhǔn)查新；謹(jǐn)慎選擇和仔細(xì)鑒別認(rèn)證機構(gòu)，選擇合法合規(guī)的機構(gòu)開展相關(guān)認(rèn)證檢測；按照進口國標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計和生產(chǎn)出口產(chǎn)品，嚴(yán)格產(chǎn)品檢驗把關(guān)，對產(chǎn)品存在的質(zhì)量問題，整改要分析原因，措施要落實到位。此外，各企業(yè)還應(yīng)加強與檢驗檢疫部門的溝通，利用檢驗檢疫的公共服務(wù)平臺，促進產(chǎn)品質(zhì)量的提升。